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家长注意!双黄连注射剂4周岁及以下儿童禁用!

归档日期:05-18       文本归类:黄连      文章编辑:爱尚语录

  继柴胡注射液之后,又一款中药注射剂儿童用药被限制。6月11日,国家药监局发布公告要求双黄连注射剂更改说明书,标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

  据悉,双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。

  此次修改,国家药监局要求双黄连注射剂在说明书“禁忌”项中列明:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。同时,国家药监局还要求在说明书中增加警示语,内容包括“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”

  记者注意到,今年以来,已有多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书,禁用于新生儿、儿童或孕妇。

  4月份,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中明确提及,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

  5月底,中国首个中药注射剂品种柴胡注射液也被要求更改说明书,要求在禁忌项里列出“儿童禁用”。

  近年来,中药注射剂的安全问题也引起了国家层面的注意。根据国家药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,中药注射剂仍然是引起不良反应的重灾区,从严重报告涉及的给药途径看,静脉注射给药占比高达84.1%,药监局特备提示需要继续关注中药注射剂的用药风险。2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出,未来将严格药品注射剂审评审批,同时对已上市药品注射剂进行再评价,力争用5至10年左右时间基本完成,这让中药注射剂再评价正式提上日程,对于确保中药注射剂的安全性与疗效,将起到一个重要的推动作用。(更多新闻资讯,请关注羊城派

  继柴胡注射液之后,又一款中药注射剂儿童用药被限制。6月11日,国家药监局发布公告要求双黄连注射剂更改说明书,标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

  据悉,双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。

  此次修改,国家药监局要求双黄连注射剂在说明书“禁忌”项中列明:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。同时,国家药监局还要求在说明书中增加警示语,内容包括“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”

  记者注意到,今年以来,已有多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书,禁用于新生儿、儿童或孕妇。

  4月份,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中明确提及,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

  5月底,中国首个中药注射剂品种柴胡注射液也被要求更改说明书,要求在禁忌项里列出“儿童禁用”。

  近年来,中药注射剂的安全问题也引起了国家层面的注意。根据国家药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,中药注射剂仍然是引起不良反应的重灾区,从严重报告涉及的给药途径看,静脉注射给药占比高达84.1%,药监局特备提示需要继续关注中药注射剂的用药风险。2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出,未来将严格药品注射剂审评审批,同时对已上市药品注射剂进行再评价,力争用5至10年左右时间基本完成,这让中药注射剂再评价正式提上日程,对于确保中药注射剂的安全性与疗效,将起到一个重要的推动作用。

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